河北省药物警戒专业研讨会成功举办

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  年12月9日,由河北省药学会药物警戒专业委员会主办,嘉兴太美医疗科技有限公司承办的“河北省药物警戒专业研讨会”在石顺利召开!河北省药品监测评价中心吕骏轻主任、李永辉副主任莅临会场,河北省药学会药物警戒专业委员会部分委员及河北省近90医院的余位药物警戒相关负责人和主要运营人员到场参会。

会议现场

  会议由河北省药学会药物警戒专业委员会沈颜红主任委员主持,吕骏轻主任做会议致辞。吕骏轻主任对本次河北省药学会药物警戒专业委员会搭建药品监督管理部门与各类药物警戒专业人员互动平台的一系列工作表示了充分肯定,同时指出,企业开展药物警戒工作的重要性和必要性,希望本次研讨会能够帮助企业提高对药物警戒工作的认识,促使其掌握最新的政策信息和工作方法,从而更加规范地开展药物警戒工作。在此过程中,政府也将不遗余力发挥支持作用,与企业携手促进河北省药品不良反应工作进步,保障患者用药安全。

河北省药学会药物警戒专业委员会主委沈颜红主任主持会议

河北省药品监测评价中心吕骏轻主任致辞

会议分享

河北省药学会药物警戒专业委员会主委沈颜红主任

  沈颜红主任委员在“医疗机构药品不良反应监测工作概述”中提到,年随着我国加入ICH,中国药品不良反应监测工作也在朝着国际化和规范化的方向前行,相关法律法规不断完善。作为医疗机构,《医疗机构药事管理规定》明确了评估用药风险和药品不良反应、医院药事管理与药物治疗学委员会职责之一。国家药品监督管理局发布的《上市许可持有人直接报告不良反应公告》,强调了医疗机构可以按照原途径上报不良反应,也可以直接向持有人报告,为医疗机构与生产企业合作开展药物警戒工作指明了方向。在此背景下,药品生产、经营和使用单位需要相互支持、信息互通,不断加强药品不良反应的监测和报告,保障公众用药安全、促进公众身心健康!

北京康辰药业药物警戒部林鑫总监

  北京康辰药业药物警戒部林鑫总监为与会者分享了“企业药物警戒工作的实践与思考”,全面介绍了国家法规要求和内外因素驱动药物警戒工作快速发展的形势。她指出企业在建立药品不良反应监测体系时,应   河北省药品监测评价中心郭瑞锋和王芳分别做了“药品上市许可持有人直接报告不良反应制度”及“个例药品不良反应直报系统介绍”的报告。两位讲者从不同角度对不良反应直报制度的最新相关要求给予了进一步解读,并对新直报系统的具体使用进行了讲解和操作演示,同时对新系统使用中过程中可能会遇到的问题和注意事项进行了详细介绍。

太美医疗科技药物警戒事业部万帮喜总经理

  太美医疗科技药物警戒事业部万帮喜总经理做了“太美医疗科技药物警戒事业部在成长”的报告。他根据药物警戒相关法规的演变,总结了药物全生命周期中所需要开展的药物警戒工作。提出,信息化应用是开展药物警戒工作的必然趋势,是解决当下不良反应报告撰写与递交、数据存储与分析、信息整合与管理等繁复工作难题的有效手段。

答疑讨论

  讲课结束后,与会专家与现场人员进行了答疑讨论。大家就企业药物警戒系统建立及管理、网络直报系统注意事项等问题进行了热烈讨论。

  最后,河北省药学会药物警戒专委会沈颜红主任委员做总结发言。她提到,本次研讨会的顺利召开搭建了药品监督管理部门与企业、医院药物警戒专业人员互动交流的平台,为与会企业在今后药物警戒工作带来一定启示,提升了药物警戒专业水准,促进河北省药物警戒事业的蓬勃发展。

供稿:河北省药学会药物警戒专委会

图文编辑:河北省药学会   刘萌

      中外药事服务 崔艳婷

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