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begin--为进一步加强药品上市后监管，全面落实药品不良反应监测工作，椒江区局三个“强化”有效推进药品不良反应监测工作，实现报告数量和质量双提升。截至年10月31日，全区共收到ADR报告份，完成市局全年目标任务的%，其中新的严重报告占52%；收到MDR报告份，完成市局全年目标任务的%，其中严重报告占15%。
一是强化企业主体责任落实。组织全区所有药品生产、经营、使用单位约人召开药品管理法、疫苗管理法宣贯培训暨企业主体责任落实培训会，要求企业按照新法规落实企业ADR/MDR监测主体责任，结合各项工作督促药品持有人按时提交药物年度分析报告、定期安全性更新报告，医疗器械持有人及时注册为国家医疗器械不良事件监测系统用户并进行产品信息维护，督促企业主动收集上报药械不良反应（事件），落实企业药械不良反应（事件）监测报告的主体责任。
二是强化ADR/MDR监督检查。针对性开展药械生产、经营使用单位的ADR/MDR监测工作检查，检查其人员配备、制度落实及报表真实性情况等，对监测工作不到位单位予以督促指正，对报表存在的问题予以耐心指导，将不良反应监测检查工作作为日常监督检查一部分纳入常态化管理。
三是强化考核激励机制落实。对年度监测任务进行分解，结合年度监测目标任务，对各网络单位进行年度目标考核，落实奖惩措施，对在上一年度不良反应监测工作中成绩突出的单位和个人予以表彰和奖励。同时与区卫健局联动继续将药品不良反应监测工作列入医疗机构年度目标考核评估的内容之一，使监测工作形成良性循环，更好地服务于百姓。
信息来源：椒江区市场监督管理局
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